UA-183556568-1

Test na protilátky koronaviru IgG/IgM COVID-19 (SAFECARE) 1 ks

Test na protilátky koronaviru IgG/IgM COVID-19 (SAFECARE) 1 ks

Rychlý test na PROTILÁTKY proti viru Covid-19 ze vzorku kapky krve z prstu (určí zda osoba infekci prodělala, tudíž je po dobu cca 2 měsíců proti viru chráněna). Výsledek do 15 minut. Český návod naleznete v příloze.

 

Naše cena s DPH:
300,00 Kč
Naše cena bez DPH:
300 Kč

ks
Dostupnost:
Skladem u výrobce
Záruka:
2 roky



Popis zboží

Detailní popis produktu

RYCHLÝ TEST IgG / IgM COVID-19 je laterální průtokový test pro současnou detekci a diferenciaci protilátek IgG a IgM ke koronaviru COVID-19 v lidské plné krvi, séru nebo plazmě.
Tento test je uživatelsky jednoduchý, nevyžaduje komplikované laboratorní vybavení a klade minimální požadavky na jeho úspěšné odborné provedení.
COVID-19 IgG / IgM rychlotest detekuje současnou přítomnost protilátek IgG a IgM proti koronaviru-COVID-19 během 15 minut. 

Tyto testy splňují veškeré zákonné požadavky pro uvedení na trh EU a mimo jiné jsou uvedeny na seznamu schválených Antigenních testů prestižního německého Spolkového institutu pro léky a zdravotnické prostředky.

DPH prominuto dle rozhodnutí Ministerstava financí. Toto rozhodnutí je oznámeno podle § 260 odst. 3 daňového řádu zveřejněním ve Finančním zpravodaji.

PRINCIP TESTU
Rychlá testovací sada COVID-19 IgG / IgM (plná krev / sérum / plazma) je kvalitativní membránový imunotest pro detekci protilátek IgG / IgM viru COVID-19 v plné krvi, séru nebo plazmě. Tento test se skládá ze dvou složek: složky IgG a složky IgM. Testovací oblast je opatřena anti-lidskými IgM a IgG. Během testování vzorek reaguje s částicemi potaženými antigenem COVID-19 v testovacím proužku. Směs poté migruje vzhůru na membránu chromatograficky kapilárním působením a reaguje s anti-lidským IgM nebo IgG na testované oblasti. V případě, že vzorek obsahuje IgM nebo IgG protilátky COVID-19, zobrazí se barevný proužek v testovací oblasti. Pokud tedy vzorek obsahuje protilátky vůči COVID-19 IgM, objeví se barevný proužek v testovací oblasti M. Pokud vzorek obsahuje protilátky COVID-19 IgG, objeví se barevný proužek v testovací oblasti G. V případě, že vzorek neobsahuje protilátky COVID-19, žádný barevný proužek se v obou testovacích oblastech neobjeví, což ukazuje na negativní výsledek. V oblasti kontrolní linie se vždy objeví barevný proužek, který funguje jako procedurální kontrola správného objemu testovaného vzorku a nasáknutí membrány.

OBSAH BALENÍ

  • Rapidtest s proužky s barevnými konjugáty a reaktivními činidly 1 ks
  • Pufr (fosforečnanem pufrovaný solný roztok a konzervační látka) 1 ks
  • Jednorázová pipeta pro přidání vzorku 1 ks 
  • Příbalový leták obsahující návod k použití v ČEŠTINĚ 1 ks


KONTROLA KVALITY
Rychlotest COVID-19 IgG / IgM byl hodnocen předním komerčním testem využívajícím klinické vzorky. Výsledky ukazují, že přesnost je 90,19%.



POKYNY K PŘÍPRAVĚ ČINIDLA A SKLADOVÁNÍ
Všechna činidla jsou připravena k použití tak, jak jsou dodávána. Nepoužité testovací sady skladujte neotevřené při teplotě 4 °C - 30 °C. Pozitivní a negativní kontroly by měly být udržovány při teplotě 4 °C až 8 °C. Pokud jsou skladovány při teplotě 4 °C - 8 °C, zajistěte, aby před otevřením byla zkušební zařízení uvedena na pokojovou teplotu. Zkušební zařízení je použitelné do data exspirace vytištěné na obalu. Testovací sadu nezmrazujte a ani nevystavujte teplotě vyšší nad 30 °C.


POSTUP TESTU

postup zkoušky - protilátky

HODNOCENÍ VÝSLEDKŮ

interpretace výsledků - protilátky

pozitivní výsledky
IgG pozitivní:* Objeví se barevný proužek v kontrolní oblasti (C) a v oblasti testovací linie G (G) se také objeví barevný proužek. Výsledek na COVID-19 specific-IgG je pozitivní a pravděpodobně indikuje sekundární COVID-19 infekci.


IgM pozitivní:* Objeví se barevný proužek v kontrolní oblasti (C) a v oblasti testovací linie M (M) se také objeví barevný proužek. Výsledek na COVID-19 specific-IgM protilátky je pozitivní a svědčí o primární COVID-19 infekci.

IgG a IgM pozitivní:* Objeví se barevný proužek v kontrolní oblasti (C) a v obou oblastech testovací linie G a M by se měly objevit dvě barevné čárky (G a M). Intenzita barev čárky se nemusí shodovat. Výsledek na COVID-19 specific-IgG a IgM protilátky je pozitivní a svědčí o sekundární COVID-19 infekci.

*POZNÁMKA: Intenzita barvy v oblasti (oblastech) testovací linie (G a M) se bude lišit v závislosti na koncentraci COVID-19 protilátek ve vzorku. Proto jakýkoliv odstín barvy v oblasti (oblastech) testovací linie (G a M) by měl být považován za pozitivní.

negativní výsledky
V oblasti kontrolní linie (C) se objeví barevná čárka. V linii testovací oblasti G a M (G a M) se neobjeví žádná čárka.


neplatný výsledek
V oblasti kontrolní linie (C) se nic neobjeví. Nedostatečné množství pufru nebo nesprávné procedurální techniky jsou nejpravděpodobnější důvody selhání kontrolní oblasti. Zkontrolujte postup a opakujte jej s novým rapidtestem. Pokud problém přetrvává, přestaňte okamžitě používat testovací sadu a kontaktujte svého místního distributora.


Kontrola Kvality
1. Interní kontrola: Tento test obsahuje vestavěnou kontrolní funkci, oblast C. Kontrolní oblast C začíná fungovat po přidání vzorku a ředidla vzorku. Jinak zkontrolujte celý postup a opakujte test s novým zařízením.

2. Externí kontrola: Národní regulační předpisy doporučují používat externí kontroly, pozitivní a negativní (poskytnuté na vyžádání), aby se zajistilo řádné provedení testu.


OMEZENÍ TESTU
1. Při testování musí být pečlivě dodržen postup testu a interpretace výsledků testu na přítomnost protilátek proti viru COVID-19 v séru nebo plazmě od jednotlivých subjektů. Nedodržení postupu může vést k nepřesným výsledkům.

2. Rychlotest COVID-19 IgG / IgM je omezen na kvalitativní detekci protilátek proti viru COVID19 v lidské plné krvi, séru nebo plazmě. Intenzita testovacího proužku nemá lineární korelace s titrem protilátky ve vzorku.
3. Rychlotest COVID-19 IgG / IgM nelze použít k rozlišení toho, zda je infekce primární nebo sekundární. Při tomto testu nemohou být poskytnuty žádné informace o sérotypech COVID-19.
4. Negativní, nebo nereaktivní výsledek u jednotlivého subjektu naznačuje absenci detekovatelných protilátek proti viru COVID-19. Negativní nebo nereaktivní výsledek testu však nevylučuje možnost expozice, nebo infekce virem COVID-19.
5. Negativní, nebo nereaktivní výsledek může nastat, pokud je množství protilátek viru COVID-19 přítomných ve vzorku pod detekčními limity testu, nebo pokud protilátky, které jsou detekované, nejsou přítomny během stadia nemoci, ve které je odebrán vzorek.
6. Některé vzorky obsahující neobvykle vysoký titr heterofilních protilátek, nebo revmatoidního faktoru, může ovlivnit očekávané výsledky.
7. Pokud symptomy přetrvávají, i když je výsledek rychlotestu COVID-19 IgG / IgM negativní, nebo nereaktivní, doporučuje se pacientovi za několik dní později opět odebrat vzorek, nebo provést test s alternativním zkušebním zařízením.
8. Výsledky získané tímto testem by měly být interpretovány pouze ve spojení s jinými diagnostickými postupy a klinickými nálezy.


VAROVÁNÍ A OPATŘENÍ
• Test je určen pro profesionální použití. Není určen veřejnosti pro sebetestování. Provedením objednávky stvrzujete, že produkt určený výrobcem pro profesionální použití, bude použit výhradně zdravotnickým pracovníkem dle návodu k použití a v souladu se zákonnými nařízeními.
• Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

• V oblasti manipulace se vzorky nebo testovacími sadami nejezte, nepijte ani nekuřte.
• Zacházejte se všemi vzorky, jako by obsahovaly infekční agens. Dodržujte zavedená bezpečnostní opatření proti mikrobiologickým rizikům během testování a dodržujte standardní postupy pro správnou likvidaci vzorků.
• Při testování vzorků používejte ochranný oděv, jako jsou laboratorní pláště, jednorázové rukavice a ochrana očí.
• Vlhkost a teplota mohou nepříznivě ovlivnit výsledky.


SEZNAM SYMBOLŮ

seznam symbolý - protilátky


VÝROBCE

Safecare Biotech (Hangzhou) Co.,Ltd.

Building 2/203, No. 18 Haishu Rd.
Cangqian Sub-district, Yuhang District,
Hangzhou, Zhejiang China 311121

Nákupní košík

Košík obsahuje: prázdný

Přihlášení

E-mailový zpravodaj

Slevy, akce, novinky? Buďte první kdo o nich ví. Zadejte svůj e-mail a nenechte si je ujít.


Nejprodávanější zboží

  • Šatní skříň SUL 42W St  

    Šatní skříň SUL 42W St

    Šatní skříň L - 4 oddíly - šířka 800mm

    Cena:
    4 452,80 Kč
  • Humasis COVID-19 Ag Test 25ks  

    Humasis COVID-19 Ag Test 25ks

    Na základě klinického testování jsou tyto testy vhodné pro diagnostiku onemocnění COVID-19 prostřednictvím výtěru z nosu. Není nutné provádět výtěr v oblasti nosohltanu Daň prominuta z rozhodnutí ministerstva financí.  Cena za 1ks testu(v balení 25ks)

    Cena:
    2 990,00 Kč
  • COVID-19 Antigen Rapid testovací sada (REALY TECH) 20 ks  

    COVID-19 Antigen Rapid testovací sada (REALY TECH) 20 ks

    Rychlý test na AKUTNÍ infekci Covid-19 ze vzorků slin odebraných ze zadní partie ústní části hltanu.  Výsledek do 10 minut. Český návod naleznete v příloze. MNOŽSTEVNÍ SLEVY

    Cena:
    3 900,00 Kč
  • Rychlý antigenní test VivaDiag SARS-CoV-2  

    Rychlý antigenní test VivaDiag SARS-CoV-2

    Rychlý antigenní test VivaDiag SARS-CoV-2 V balení 25ks testů( cena za 1ks) MNOŽSTEVNÍ SLEVY

    Cena:
    155,00 Kč
  • Šatní skříň SUS 332 W St  

    Šatní skříň SUS 332 W St

    Šatní skříň s boxy - 6 oddílů - šířka 900mm

    Cena:
    4 356,00 Kč